Foi o que informou esta tarde a Anvisa que analisa as solicitações da indústria farmacêutica
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avisou esta tarde, através de nota, que por enquanto não há pedido para incluir crianças menores de 12 anos no público-alvo das vacinas contra à Covid 19. Acrescentou que a Pfizer ainda não solicitou para a Anvisa a inclusão da faixa etária de 5 a 11 anos na bula de sua vacina contra Covid.
Nos Estados Unidos, a vacina foi aprovada para esse público pelos comitês de vigilância sanitária.
Até o momento, o único pedido de aprovação de vacina Covid para menores de 12 anos recebido pela Anvisa foi para a vacina CoronaVac. Este pedido já foi analisado e negado, tendo em consideração as limitações dos dados apresentados à época e discutidos em reunião pública da Anvisa.
A solicitação para a inclusão de uma nova indicação de faixa etária na bula de uma vacina depende de protocolo a ser realizado pela empresa/instituição detentora do registro ou da autorização de uso emergencial, com a apresentação de dados clínicos e científicos que sustentem a segurança e eficácia da vacina para o público infantil.