O novo embaixador russo no Brasil, Alexey Labetskiy, conheceu nesta terça-feira (30) o primeiro lote piloto de transferência tecnológica do IFA da vacina Suptnik V. Esse lote que está sendo produzido na unidade de biotecnologia da União Química, no Distrito Federal, e será enviado para Moscou para validação.
A visita oficial também foi acompanhada por representantes do Ministério da Saúde, que pretende comprar doses do imunizante assim que obtiver autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. O grupo foi recebido pelo presidente do Grupo União Química, Fernando de Castro Marques.
No Diário Oficial da União de hoje, foi publicado o processo de certificação da planta fabril de Guarulhos, em São Paulo. A Inovat Indústria Farmacêutica será responsável pelas operações de formulação, esterilização e envase da vacina (processo asséptico), com o insumo farmacêutico ativo que deve ser fabricado nas instalações da Bthek, no DF.
A vacina Sputinik V obteve a autorização de uso em 58 Países, com eficácia comprovada de 91,6% e ausência de reações adversas relevantes. A União Química ingressou com um primeiro pedido de uso emergencial da vacina Sputnik, na Anvisa, em 15 de janeiro, e desde então está em contato com o Fundo Russo de Investimentos Diretos (RDIF) e com o Instituto Gamaleya, para atender às exigências colocadas à época pela Anvisa.
