Bio-Manguinhos se destina ao diagnóstico e vigilância epidemiológica, segundo informou a agência de vigilância

Por Misto Brasília – DF

O kit molecular multiplex OPXV/MPXV/VZV/SP é o primeiro produto aprovado para diagnóstico da monkeypox (varíola dos macacos) no Brasil. A decisão foi anunciada na manhã de hoje (20) pela Anvisa.

O Bio-Manguinhos se destina ao diagnóstico e vigilância epidemiológica de Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster. É indicado para o processamento de amostras clínicas.

É um produto fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz como um ensaio multiplex, que detecta as regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster, além do controle interno (CI), um gene constitutivo humano – RNAseP (RP.

De acordo com a assessoria da própria Anvisa, a avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela Agência. A avaliação dos testes para Monkeypox ocorre em regime de prioridade na agência.