O imunizante será fabricado pela Fiocruz com um insumo ativo totalmente nacional

O Brasil já tem oficialmente a sua primeira vacina nacional contra a Covid-19. A autorização está numa resolução divulgada hoje (07) pela Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa. Atualizado às 15h39.

O imunizante será fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz com o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) 100% brasileiro. As primeiras doses do imunizante devem ser entregues ao Ministério da Saúde em fevereiro.

De acordo com a Fiocruz, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) dispõe, no momento, de insumo suficiente para a fabricação de 21 milhões de doses com o IFA nacional, que se encontram em diferentes etapas de produção e controle de qualidade.

Em maio de 2021, a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA.

De acordo com uma nota divulgada nesta sexta-feira pela Anvisa, a agência avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada.  “Anvisa reafirma da ciência para a Saúde Pública para que seja disponibilizadas vacinas com qualidade, segurança e eficácia”.

Em março do ano passado, o Instituto Butantan anunciou que começou também a desenvolver a produção-piloto da primeira vacina brasileira contra o novo coronavírus.

Em fevereiro, um artigo publicado na plataforma de preprints MedRxiv, com base em estudos preliminares descritos por pesquisadores da Universidade Mahidol, de Bangkok, na Tailândia, da Icahn School of Medicine do Hospital Mount Sinai, de Nova York, e da Universidade do Texas, em Austin, ambas dos Estados Unidos, apontou que a ButanVac é segura e altamente imunogênica.